Разлика между ISO 17025 и ISO 9001

2024 Автор: Mildred Bawerman | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-16 08:37

ISO 17025 срещу ISO 9001

ISO означава международна организация за стандартизация. ISO 17025 е за лабораторна акредитация. ISO 9001 е за системи за управление на качеството, за нужди на организацията. ISO 17025 оценява компетентността на орган за оценка на съответствието (CAB). CAB означава лаборатория. Това е инструмент за демонстриране на истинското основно качество на програмата за аналитично тестване. ISO 9001 е за подкрепа на управлението, процедури, вътрешни одити и коригиращи действия. Той осигурява рамкова работа за съществуващите качествени функции и процедури.

Основната разлика между ISO 17025 и ISO 9001 е акредитацията и сертифицирането. ISO 17025 означава акредитация, което означава признаване на компетентност на специфична техническа компетентност. ISO 9001 означава сертифициране, което означава съответствие със стандарт, оценен от системи за управление, сертифициран от всеки независим орган, който е международно съгласуван. Също така има разлика с точните продукти. ISO 9001 не означава, че се произвеждат точни продукти. За това продуктът трябва да бъде одобрен от ISO 17025. Всеки орган за оценка на съответствието трябва да има акредитация по ISO 17025, но сертифицирането по ISO 9001 може да не е необходимо.

В ISO 17025 има пет основни клаузи и има осем принципа на ISO 9001. От петте клаузи на ISO 17025 две от тях са основните клаузи, а от двете клауза номер 04 означава изискване за управление, което произтича от Версия ISO 9001: 2000. ISO 9001 е да демонстрира способността на организацията да осигури последователно продукт, който отговаря на изискванията на клиента и приложимите регулаторни изисквания, също така да отговори на удовлетвореността на клиентите чрез ефективно прилагане на системата, включително процеси за непрекъснато подобряване и предотвратяване на несъответствия. ISO 17025 е за разработване на качеството на органа за оценяване на съответствието, администрацията и техническите системи на органа за оценяване на съответствието, който ръководи работата на лабораторията за калибриране и изпитване.

ISO 9001 осигурява основа за непрекъснато усъвършенстване, докато ISO 17025 не осигурява пряко основата за непрекъснато усъвършенстване, но съгласно клауза номер 04, която беше посочена. ISO 17025 урежда техническите изисквания на лаборатория, но ISO 9001 не включва техническите изисквания на организация. Тази клауза (клауза номер 5-Техническо изискване) включва фактори, които определят точността и надеждността на тестовете и калибриранията, извършвани в лаборатория. Но ISO 9001 не съдържа факторите, които определят точността и надеждността на тестовете и калибриранията.

Накратко:

Каква е разликата между ISO 17025 и ISO 9001?

- ISO 17025 е за акредитация, а ISO 9001 е за сертифициране.

- ISO 17025 е за лабораторна акредитация, а ISO 9001 е за управление на качеството.

- ISO 17025 управлява качеството на продукта, а ISO 9001 не управлява качеството на продукта.

- ISO 17025 съдържа основна клауза (клауза номер 4 - Система за управление на качеството), изведена от ISO 9001: 2000.

- ISO 17025 има пет основни клаузи, а ISO 9001 има осем принципа

- ISO 17025 съдържа технически изисквания, а ISO 9001 не съдържа техническите изисквания

- ISO 17025 съдържа факторите, които определят точността и надеждността на тестовете и калибриранията, но ISO 9001 не включва тези фактори, свързани с точността и надеждността.