Калибриране срещу валидиране
Калибрирането и валидирането са два процеса в производството, за да се гарантира качеството на продукта или свързания с него апарат. При калибрирането измерванията се сравняват с приетите референтни измервания, за да се гарантира, че разглежданите измервания отговарят на изискванията. С валидирането се тестват производителността, качеството и другите експлоатационни параметри на системата, за да се провери дали отговарят на изискванията.
Какво е калибриране?
Калибрирането може да се разглежда като сравнение между две обекти, за да се гарантира, че едното е равно на другото, в рамките на приетите допустими отклонения. Обектът, използван като референция в сравнението, е известен като стандарт.
Калибрирането често се изисква в инструментите, за да се гарантира, че те дават точни резултати. Помислете за пролетна везна. Точността на измерванията, направени от този тип скала, е пряко свързана с твърдостта на използваната пружина. Лицето на индикатора е маркирано с градуиране, за да се дадат съответните тегла. В този процес се използва известен набор от тежести, за да се постигне правилната дължина на удължаване на пружината. Този процес може да се разглежда като калибриране. Също така, използването води до вариране на твърдостта на пружината и посочените стойности няма да бъдат точни. Следователно, скалата трябва да се сравнява с известния набор от тегла и да се коригира, за да даде подходящи тегла. Това също е калибриране (или по-скоро повторно калибриране).
Процесът на калибриране се извършва за нови инструменти, инструменти след ремонт и подмяна на компоненти или след определен интервал от време или определени часове на употреба, преди критично измерване, след сериозна операция с инструмента или внезапна промяна в средата на инструмента, или когато измерванията са под въпрос.
Какво е валидиране?
Валидирането е процес, който гарантира, че системата, услугата или продуктът отговарят на изискванията и спецификациите. Често това е проверка, извършена от трета страна, за да се гарантира, че купувачът е снабден с продукта, който отговаря на спецификациите, изискванията и приетите стандарти и в края на процеса се получават документирани резултати.
Процесът на валидиране може да бъде категоризиран, както следва;
Перспективно валидиране: Валидиране, проведено преди разпространението на нов продукт или продукт, направен по модифициран производствен процес, при което модификациите могат да доведат до промени в характеристиките на продукта.
Ретроспективно валидиране: Въз основа на натрупаните данни за производство, тестване и контрол, валидирането може да се извърши за продукт, който вече е в продажба.
Локално или повторно валидиране: След изтичане на определено време, повтаряне на валидирането за метод, който вече е бил валидиран.
Едновременна валидация: Контролните дейности на метода за валидиране се извършват по време на текущо тестване, за да се одобри методът за контрол и да се гарантира, че резултатите от валидирането са валидни.
Каква е разликата между калибриране и валидиране?
• Калибрирането е процес, който гарантира, че измерванията на даден инструмент са точни, чрез сравняването му със стандарт (еталон).
• В по-широк смисъл, по време на процеса на валидиране, качеството по отношение на производителността, експлоатацията и съответствието със спецификациите и изискванията се тества и документира.
