Ключовата разлика между NCE и NME е, че NCE няма активна част, която някога е била одобрявана от FDA (Администрацията по храните и лекарствата), докато NME има активна част, която не е била одобрена от FDA преди това.
Термините NCE и NME се използват за категоризиране на лекарствата според наличието или отсъствието на активни части, които са порциите лекарства, които могат да повлияят на активността на лекарството. Като цяло, лекарството с активна част е терапевтично по-полезно. FDA заявява, че лекарството, което не съдържа активна част, както е одобрено по-рано от FDA, е ново молекулно образувание или NME, а лекарството, което съдържа активна част, одобрено от FDA, е ново химическо образувание или NCE.
