Ключова разлика - хранителен клас срещу медицински клас силикон
Търсенето на силиконов каучук нараства много бързо през последните няколко десетилетия поради отличните му свойства. Тези свойства се дължат на необичайната молекулярна структура на полимерния скелет със силициеви атоми, редуващи се с кислородни атоми. Силициевата кислородна връзка е подобна на връзката в кварти и стъкло. Поради тези връзки силиций показва отлични топлоустойчиви свойства в сравнение с други еластомери. Друга причина за тази висока устойчивост на топлина е високата енергия на свързване на силициево-кислородните връзки в сравнение с единичните връзки въглерод-въглерод. Друго предимство на наличието на неорганични силициево-кислородни двойни връзки е гъбичната устойчивост и отблъскващите свойства на гризачи, което прави силициевия каучук подходящ за използване в много хранителни приложения. Силицият също има висока пропускливост за газове и висока сгъстимост. Освен това силициевият каучук е силно устойчив на окислителни атаки от озон и ултравиолет, особено при по-високи температури. Това свойство в крайна сметка увеличава експлоатационния си живот дори при повишени температури. Освен това силициевият каучук показва добри опънни свойства и има ниска температура на преминаване на стъкло. Поради тези отлични свойства силиконовият каучук може да се използва в широк температурен диапазон от -100 ° C до 200 ° C. Тъй като силиконовият каучук е без мирис, вкус и нетоксичен, той се използва за производство на много хранителни продукти и медицински продукти. Ключовата разлика между хранителния и медицинския силикон е тяхната употреба;Хранителният силикон се използва за производството на продукти, които контактуват с храни, докато силиций с медицински клас се използва за производството на фармацевтични продукти и устройства за имплантиране.
СЪДЪРЖАНИЕ
1. Общ преглед и ключова разлика
2. Какво представлява силиконът с хранителен клас
3. Какво представлява силиконът с медицински клас
4. Сравнение едно до друго - хранителен клас срещу медицински клас силикон в таблична форма
5. Резюме
Какво е хранителен силикон?
Силиконовият каучук е широко използван като хранителен материал в много приложения, за разлика от всеки друг еластомер в света поради изключителната си чистота, без мирис, нетоксични, некорозивни и инертни свойства. Обикновено всички силициеви продукти, които са в контакт с храни, трябва да отговарят на някоя от наличните нормативни разпоредби за храните, въведени от няколко държави / региони. Такива регламенти включват съществуващото законодателство и насоки на ЕС, Резолюция на Съвета на Европа относно силиконите, германска препоръка XV от BfR и разпоредбите на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA).
Фигура 01: Силициеви кухненски прибори
Оценката на безопасността на силиконовите материали и изделия за хранителни приложения може да се извърши чрез дактилоскопични отпечатъци на потенциални мигранти от силиконови продукти, многоелементно полуколичествено индуктивно свързано плазмено сканиране, идентификация на мигранти, регламенти на FDA за каучуци, определяне на специфични елементи и формалдехид и определяне на видове с ниско молекулно тегло с помощта на GC-MS и LC-MS инструментариум. Обикновено за приложения в контакт с храни се препоръчва използването на катализирани с платина системи за втвърдяване на силиконови каучуци. В допълнение, последващото втвърдяване също се препоръчва за изделия, които са в контакт с храни, за да се подобрят механичните свойства и най-важното, за да се отстранят летливите странични продукти, получени от омрежващи химикали и нискомолекулни компоненти. Някои приложения на хранителен силикон включват форми за печене,тави за лед, дръжки на кухненски ножове, бъркалки, лъжици и други кухненски прибори и уплътнения и уплътнения в контакт с храни
Какво е медицински клас силикон?
Силиконовите каучуци от медицински клас са най-широко прилаганият синтетичен каучук от всички синтетични еластомери в трайно имплантирани подкожни устройства поради тяхното нетоксично и инертно поведение. Въпреки че някои пълнители и вулканизиращи агенти се използват в процесите на производство на силиконов каучук, каучуците не съдържат голямо разнообразие от добавки като съставни съставки, които се използват в процесите на смесване на органичен каучук. Има два вида медицински клас силикони: вулканизиращи при стайна температура и топлинно вулканизиращи. Терминът „медицински клас“се прилага за силиконите, които отговарят на три изисквания;
а) дълга история на успешното имплантиране както при животни, така и при хора, б) произведени при добри фармацевтични производствени условия, в) качество, контролирано за медицински приложения.
Каталитизираните с платина системи за втвърдяване се препоръчват за медицински продукти от силициев каучук. Пероксидното втвърдяване не се препоръчва, тъй като оставя или цъфти киселинни остатъци след процеса на втвърдяване. Силиконите от медицински клас се използват за направа на епруветки за хранене, катетри, импланти за продължителна и краткосрочна употреба, уплътнения и уплътнения, бутала на спринцовки, силициеви листове за лечение на белези, гелове, презервативи, менструални чашки, дихателни маски. и др. В Съединените щати имплантираните устройства с медицински силикони се регулират от Центъра за устройства и радиологично здраве (CDRH) съгласно разпоредбите на FDA. Освен това има европейска регулаторна рамка за медицински изделия за силикони от медицински клас.
Фигура 02: Силиконови импланти за гърди
Каква е разликата между хранителния клас и медицинския силикон?
Различна статия Средна преди таблица
Хранителен клас срещу медицински клас силикон |
|
| Хранителен силикон се използва за производство на продукти, които са в контакт с храни. | Медицинският силикон се използва за производство на фармацевтични продукти и устройства за имплантиране. |
| Регулаторни органи | |
| Хранителният силикон се регулира от FDA, BfR и регламентите на ЕС. | Медицинският силиций се регулира от FDA и регламентите на ЕС. |
Резюме - Хранителен клас срещу медицински клас силикон
Силиконовите продукти както за хранителни, така и за медицински клас се произвеждат при добри процедури за контрол на качеството, за да отговарят на съществуващите разпоредби като FDA, BfR, EU и др. Стабилността без мирис, нетоксичност, инертност, висока температура и химическа устойчивост са важни свойства на силиконовия каучук, които дават възможност за употребата им в хранителни и медицински приложения. Каталитизираната с платина система за втвърдяване се препоръчва и за двете силиконови марки. И двата класа гарантират, че няма вреда за човека и околната среда, и улеснява биосъвместимостта.
Изтеглете PDF версия на Food Grade vs Medical Grade Silicone
Можете да изтеглите PDF версия на тази статия и да я използвате за офлайн цели според бележките към цитата. Моля, изтеглете PDF версия тук Разлика между хранителен клас и медицински силикон
